Die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat gemeinsam mit der Verordnung für Medizinprodukte (MDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft. Die IVDR ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit ab 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden.

Wie auch bei der MDR herrschen wieder viele Unsicherheiten. Im Workshop wird versucht, einen Gesamtüberblick zu schaffen, auf die neuen Aspekte der IVDR einzugehen und von Erfahrungen aus der Praxis zu berichtet. Schlussendlich soll versucht werden, den Bogen in die Zukunft zu spannen.

Der Workshop wird durch Impulsvorträge von ausgewiesenen Experten geführt und ausreichend Zeit für Austausch und Diskussion bieten.

Programm:

15:00 Eröffnung

Überblick zum aktuellen Stand der IVDR
IVDR Übergangsfristen – Voraussetzungen und Möglichkeiten für IVD-Hersteller und medizinische Labore
Dr. Sebastian Grömminger, Johner-Institut

Aktivitäten des DIHK zur MDR/IVDR
Dr. Phillip Wien, DIHK

Brexit und Swixit – Was bedeutet das für IVD-Hersteller?
Ludger Möller, MdSS GmbH

 Post Market Surveillance bei Herstellern von IVDR
 Prof. Dr. Claus Zippel, Katholische Hochschule Mainz

16:10 Pause

Neue Klassifizierungsregeln in der IVDR
Dr. Philipp Hohenbrink, MDSS GmbH

         Die IVDR-Transition aus der Herstellersicht
         Dr. Markus Meusel, MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG

         IVDR in der Softwareentwicklung
         Dr. Martin Neumann, Infoteam Software AG

18:00 – 19:00 Networking mit Fingerfood

Veranstalter:

Weitere Partner:

Anmeldung:

Die Veranstaltung findet am 26. April 2022 unter den zu der Zeit geltenden Corona-Regeln im Hybrid-Format statt. Anmelden können Sie sich HIER!

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